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制藥過(guò)程中對軟膏劑機械設備使用有著(zhù)嚴格的要求

更新時(shí)間:2017-08-28      點(diǎn)擊次數:2137
對于大部分人來(lái)說(shuō),擦藥膏可比吃藥簡(jiǎn)單多了。因為軟藥膏不傷及胃腸道和內臟各器官,不影響口服,而且直接到達病患處,往往療效更快。所以軟膏劑越來(lái)越受到廣大用戶(hù)喜歡,隨著(zhù)軟膏劑機械工藝的發(fā)展,軟膏劑在醫學(xué)領(lǐng)域也有了更為廣泛的應用。
軟膏劑指藥物與油脂性、水溶性或乳劑型基質(zhì)混合制成均勻的半固體外用制劑。其中乳劑型基質(zhì)的軟膏稱(chēng)為乳膏劑,乳膏劑基質(zhì)可分為水包油型與油包水型。
軟膏劑基質(zhì)中油脂性基質(zhì)常用的有凡士林、石蠟、液狀石蠟、硅油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等,水溶性基質(zhì)主要有聚乙二醇,乳膏劑常用的乳化劑可分為水包油型乳化劑(鈉皂、三乙醇胺皂類(lèi)、十二烷基硫酸鈉和聚山梨酯類(lèi)等)和油包水型乳化劑(鈣皂、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等)。
軟膏劑基質(zhì)應均勻、細膩,涂于皮膚或粘膜上應無(wú)刺激性,應具有適當的粘稠度,應易涂布于皮膚或粘膜上,不融化,粘稠度隨季節變化應很小。除另有規定外,軟膏劑應遮光密閉貯存,乳膏劑應密封,置25℃以下貯存,不得冷凍。
在軟膏劑的生產(chǎn)過(guò)程中,主要用到兩種軟膏劑機械,真空乳化機和真空乳化攪拌機。
真空乳化機可用于軟膏劑的加熱、溶解、乳化,整套設備包括油相鍋、水相鍋、乳化鍋、真空泵和控制系統??蓴嚢?、乳化高粘度物料。加料及出料都可用真空泵完成,操作簡(jiǎn)便。機器由不銹鋼制造,清洗方便。
真空乳化攪拌機可用于軟膏劑的加熱、溶解、均質(zhì)乳化,本機組主要由預處理鍋、主鍋、真空泵、液壓、電器控制系統等組成,均質(zhì)攪拌采用變頻無(wú)極調速,加熱采用電熱和蒸汽加熱兩種,乳化快,操作方便。
雖然看似簡(jiǎn)單,但是制藥過(guò)程中對軟膏劑機械設備使用有著(zhù)嚴格的要求,包括一般軟膏劑的配制操作室潔凈度要求不低于30萬(wàn)級,用于深部組織創(chuàng )傷的軟膏劑制備的暴露工序操作室潔凈度要求不低于10萬(wàn)級;室內相對室外呈正壓,溫度18~26℃、相對濕度45%~65%;與藥品直接接觸的設備表面光滑,平整、易清洗、耐腐蝕,不與所加工的藥品發(fā)生化學(xué)反應或吸附所加工的藥品;使用前檢查各管路、連接是否無(wú)泄漏,確定夾套內有足夠量水時(shí)才能開(kāi)啟加熱; 油相熔化后才能開(kāi)啟攪拌,攪拌完成后要真空保溫貯存等。 
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